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執業藥師挂證大整治!15省開始

截至目前,據賽柏藍梳理,雲南、山東、江蘇、甯夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陝西、四川、山西等15省藥監部門已經發文表示,開始全省執業藥師挂證整治。
 
  ▍無力配備藥師,減少經營範圍
 
  在15個省份中,安徽、廣西藥監發文要求,未按相關要求配備執業藥師的藥店,減少藥品經營範圍,只經營非處方藥。
 
  安徽
 
  3月21日,安徽省藥監局轉發國家藥監局通知,並提出如下要求,要求轄區各監管部門一並貫徹執行。
 
  藥品零售企業未按相關要求配備執業藥師的,應主動到當地藥監部門申請核減藥品經營範圍,《藥品經營許可證》經營範圍標注只經營非處方藥。
 
  藥品批發企業不得向無處方藥經營範圍的藥品零售企業銷售處方藥。
 
  凡檢查發現存在“挂證”行爲的執業藥師,撤銷其《執業藥師注冊證》,在全國執業藥師注冊管理信息系統進行記錄,並予以公示。
 
  在醫療機構或其他單位工作的執業藥師挂證到藥品零售企業的,通報其所在單位。
 
  廣西
 
  3月21日,廣西藥監局官網公告稱,3月19日,廣西藥品監管局發出通知,部署在全區範圍內開展爲期6個月的藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治。
 
  一是凡檢查發現藥品零售企業存在“挂證”執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規範》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》。
 
  二是凡檢查發現藥品零售企業未按規定配備執業藥師的,按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規定依法查處;零售藥店未按規定配置執業藥師的,結合換發《藥品經營許可證》工作,一並核減處方藥經營範圍;同時,將該企業列入年度重點檢查對象,進行跟蹤檢查或飛行檢查。
 
  三是凡檢查發現藥品零售企業未按規定銷售處方藥的,依據《藥品流通監督管理辦法》第三十八條規定予以處罰。
 
  四是凡檢查發現存在“挂證”行爲的執業藥師,各市市場監管局將信息彙總上報自治區藥品監管局,撤銷其《執業藥師注冊證》,在全國執業藥師注冊管理信息系統進行記錄,並予以公示。
 
  在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執業;存在“挂證”行爲的執業藥師有在職工作單位的,由自治區藥監局通報其工作單位和主管部門。
 
  ▍整治倒逼藥店分級
 
  在已經發文的15個省份中,安徽、廣西的整治規定是比較明確的。
 
  查實挂證的藥店,撤銷GSP證書;不按規定配備執業藥師的藥店,核減經營範圍;查處無處方賣處方藥的行爲;執業藥師挂證,注銷《執業藥師注冊證》,並予以公示。
 
  從以上整治規定可以看出,沒有能力做到配備執業藥師或足額執業藥師在崗服務的藥店面臨兩個選擇——要麽轉行,要麽減少經營範圍。
 
  2018年11月商務部發布的《全國零售藥店分類分級管理指導意見(征求意見稿)》明確指出,根據現行法律法規,按照經營條件和合規狀況將零售藥店劃分爲三個類別:
 
  一類藥店可經營乙類非處方藥,無需執業藥師;
 
  二類藥店可經營非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片,至少1名執業藥師;
 
  三類藥店可經營非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片,至少2名執業藥師。
 
  近日,根據賽柏藍-藥店經理人消息,北京市將在50家連鎖便利店試點賣藥、賣器械,屈臣氏也開始在廣東佛山禅城區某商場布局賣藥。
 
  從上面的信息可以看到,藥店分級是大勢所趨,專業藥店更專業,而普通藥店將迎來更多“入局者”。
 
  在執業藥師緊缺的現狀之下,執業藥師配備能力或成撬動藥店分級的導火索。
 
  有業內人士向賽柏藍透露,目前,不少招聘網站上,針對執業藥師的招聘突然多了起來,這似乎也是一個信號。
 
  ▍13省跟進國家局
 
  江蘇、山東、湖北、四川、河北等13省藥監局均發文表示,跟進國家藥監局的通知,開展爲期6個月的執業藥師挂證整治行動。
 
  3.15晚會曝光執業藥師挂證後,國家藥監局發文,要求嚴厲打擊執業藥師挂證。
 
  3月19日,國家藥監局發布通知稱,在全國範圍內開展爲期6個月的藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治。
 
  所有注冊執業在藥品零售企業的執業藥師亦須一並開展自查,凡是存在“挂證”行爲、不能在崗服務的執業藥師,應立即改正或于2019年4月30日前主動申請注銷《執業藥師注冊證》。
 
  凡檢查發現藥品零售企業存在“挂證”執業藥師的,按嚴重違反《藥品經營質量管理規範》情形,撤銷其《藥品經營質量管理規範認證證書》。
 
  雲南
 
  3月27日,雲南省藥監局發布通知稱,嚴厲打擊執業藥師“挂證”行爲,決定在全省開展爲期6個月的全省藥品零售企業執業藥師“挂證”整治。
 
  整治時間安排:3月25日至4月30日爲自查整改階段,5月1日至8月30日爲監督檢查階段。
 
  山東
 
  3月26日,山東省藥監局官網消息稱,近日,省局在全省部署開展藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治工作,嚴厲打擊執業藥師“挂證”行爲。
 
  按照國家藥品監督管理局的要求,此次整治行動爲期6個月。
 
  江蘇
 
  3月26日,江蘇省藥監局發布通知稱,嚴厲打擊執業藥師“挂證”、從非法渠道購進藥品等違法違規行爲,自即日起,省藥監局啓動爲期6個月的全省藥品零售企業執業藥師“挂證”整治。
 
  甯夏
 
  3月25日,甯夏藥監局發布通知,要求轄區監管部門自2019年4月1日至2019年9月30日開展爲期6個月的執業藥師“挂證”行爲專項整治。
 
  黑龍江
 
  3月22日,黑龙江药监局印发通知,要求辖区各监管部门开展为期6个月的药品零售企业执业药师 “挂证”行为专项整治,整治要求基本与国家药监局一致。
 
  湖北
 
  3月21日,湖北省藥監局發布整治通知稱,近日,國家藥品監督管理局發出通知,決定在全國範圍內開展爲期6個月的藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治。
 
  整治內容:重點查處執業藥師“挂證”等違法違規經營行爲,推進零售藥店分級分類管理、提高零售連鎖率,推進“互聯網+藥品流通”、開展藥師遠程審方、合理用藥指導等藥事服務等推進藥品流通體制改革的工作部署相結合,督促藥品零售企業提高質量管理和藥學服務水平。
 
  吉林
 
  3月20日,吉林省藥監局發布通知,要求各市(州、長白山)市場監督管理局(食品藥品監督管理局),梅河口市、公主嶺市、珲春市市場監督管理局按照國家藥監局要求貫徹落實。
 
  江西
 
  3月19日,江西省藥監局轉發國家藥監局通知,並要求轄區各監管部門按照以下3點展開行動。
 
  河北
 
  3月19日,河北省藥監局發布通知稱,嚴厲打擊執業藥師“挂證”行爲,現決定在全國範圍內開展爲期6個月的藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治。
 
  貴州
 
  3月19日,貴州省藥監局發布通知,要求轄區單位按照國家要求即日起展開行動。
 
  通知指明,整治時間爲2019年3月20日至2019年9月20日;整治範圍爲藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業;整治重點與國家藥監局要求基本一致。
 
  陝西
 
  3月19日,陝西藥監局官網消息稱,即日起,省藥品監管局將利用6個月時間,在全省範圍內集中開展藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治,明確對存在執業藥師“挂證”行爲的執業藥師,將撤銷其《執業藥師注冊證》。
 
  四川
 
  3月19日,四川藥監局轉發國家藥監局通知,要求轄區各單位按照國家藥監局要求,對挂證藥品零售企業、執業藥師展開行動。
 
  山西
 
  3月18日,山西省藥監局發布通知稱,根據國家藥監局《關于開展藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治工作的通知》,現決定在全省範圍內開展爲期6個月的藥品零售企業執業藥師“挂證”行爲整治,整治內容及安排基本與國家要求一致。
 
  15省份已經行動,更多省份針對執業藥師挂證開展整治也是大概率事件。

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